Fejn Jintuża Folja tal-Aluminju Mediċinali
L-ippakkjar farmaċewtiku huwa l-aktar applikazzjoni impenjattiva għal fojl tal-aluminju rqiq. Il-materjal jintuża għall-għatu tal-folji fuq pakketti ta' pilloli u kapsuli, għall-ippakkjar ta' strixxi, għal qratas li jżommu trab u granuli, u bħala s-saff tal-aluminju f'bażijiet ta' folji ffurmati-kesħa u tubi laminati. Minħabba li l-fojl huwa f'kuntatt dirett mal-mediċina, id-dehra u l-prestazzjoni tagħha huma kkontrollati b'mod ferm aktar riġidu milli fl-ippakkjar tal-ikel: barriera tal-umdità, barriera tad-dawl, inertezza kimika u indafa iġjenika huma rekwiżiti funzjonali aktar milli preferenzi kosmetiċi.
Żewġ ligi jiddominaw is-suq, 8011 u 8021, it-tnejn ikkunsinnati fit-temper O artab ittemprat u t-tnejn ħielsa minn żidiet tar-ram u tal-manjeżju sabiex jibqgħu kimikament inerti u jaċċettaw kisjiet tal-istampar, Laker u sħana-issiġilla mingħajr reazzjoni.
8011 u 8021: Liema Liga għal Liema Pakkett
| Liga | Kompożizzjoni enfasi | Firxa tipika tal-kejl | Użu tipiku |
|---|---|---|---|
| 8011 | Si 0.50-0.90 %, Fe 0.60-1.00 %, aluminju tal-bilanċ | 0.020-0.050 mm | Folja ta' l-għatu tal-folja, ippakkjar ta' strixxi u qratas, bażi tal-laker tas-sħana-issiġilla |
| 8021 | Ħadid ogħla relattiv għas-silikon, li jagħti fojl aktar iebes u b'saħħtu | 0.030-0.090 mm | Nsiġ ta' bażi ta'-forma kiesħa, formati ta' folji miġbuda fil-fond, strutturi laminati |
Id-differenza prattika bejn it-tnejn hija mekkanika aktar milli kimika. Il-livell ogħla tal-ħadid fl-8021 jgħolli s-saħħa u l-ebusija, li huwa dak li jeħtieġ fojl meta jrid jgħix tpinġija fil-fond ġewwa laminat-forma kiesħa. L-8011 aktar artab huwa aktar ekonomiku u huwa l-workhorse għall-fojl tal-għatu li huwa stampat, lakkat u mbagħad issiġillat bis-sħana fuq il-kavità tal-folja.
Rotta tal-Produzzjoni minn Coil vojta għal Lest
Il-fluss tal-proċess standard huwa spezzjoni vojta, rolling vojt, rolling maqsum, rolling ta 'coil magħqud, prodott irrumblat, qtugħ, ittemprar tal-forn u ippakkjar tal-prodott lest. Kull pass iġorr il-kontrolli tiegħu stess, u l-kwalità finali tal-fojl tiġi deċiża ħafna qabel l-aħħar pass.
Spezzjoni vojta- stokk fondut li jkun dieħel jiġi ċċekkjat għall-kontenut tal-inklużjoni, difetti fil-wiċċ, kwalità tat-tarf u kimika qabel ma jidħol fil-mitħna.
Rolling- fojl huwa rrumblat 'l isfel permezz ta' roughing, intermedji u tlestija passes, u fil-passes finali żewġ folji huma rrumblati flimkien, li jagħti finitura brillanti fuq il-wiċċ ta 'barra u finitura matta fuq il-wiċċ ta' ġewwa.
Qtugħ- coils huma mirquma għall-wisa 'ordnat bi truf nodfa u burr ikkontrollat, minħabba li xifer imkemmex jew burred jittrasferixxi dritt għal difetti downstream.
Ittemprar- il-coil huwa ittemprat għat-temper O biex jitneħħa ż-żejt tal-irrumblar u jirrestawra d-duttilità, b'temperatura u ħin ta 'soak stabbiliti mir-rekwiżit tal-prestazzjoni tal-pakkett lest.
Rekwiżiti tal-Kwalità tal-wiċċ għal Foil Farmaċewtiku
Fojl mediċinali għandu jkun ħieles minn tbajja taż-żejt, kristalli jleqqu u qamħ oħxon, linji suwed, tikek sofor, tikmix tat-tarf u toqob 'il fuq mil-limitu permess. Pinholes jistħoqqilhom attenzjoni partikolari: fi ħxuna ta '0.020 mm pinhole wieħed permezz jipprovdi mogħdija diretta għall-umdità u l-ossiġnu fil-kavità tal-folja, sabiex l-għadd ta' pinhole jiġi ttrattat bħala kriterju ta 'rilaxx aktar milli difett viżwali, u huwa mkejjel fuq żona definita tal-coil.
Punti ta 'Kontroll tal-Proċess Li Jiddeċiedu l-Kwalità tal-Fojl
Kontroll tas-sors- l-indafa metallurġika tal-istokk fondut hija l-akbar determinant uniku tal-frekwenza tal-pinhole, għaliex irrumblat-f'ossidi u inklużjonijiet ma jistgħux jitneħħew b'xi operazzjoni aktar tard.
Kondizzjoni roll- il-ħruxija, il-kuruna u l-indafa tar-rombli tax-xogħol jikkontrollaw id-dehra tal-wiċċ u l-uniformità tal-ħxuna tul il-wisa 'sħiħ.
Żejt tal-irrumblar- viskożità, pakkett ta 'addittiv u filtrazzjoni jiddeterminaw il-pjanċa taż-żejt-barra; żejt ta'-viskożità aktar baxx flimkien ma' veloċità tal-mitħna kkontrollata jnaqqas it-trasferiment taż-żejt-u jillimita l-akkumulazzjoni tat-temperatura-.
Veloċità u tensjoni- tensjoni stabbli tipprevjeni marki ta' chatter, eskursjonijiet tal-ħxuna u truf laxki.
Kwalità tal-qtugħ- skieken li jaqtgħu ssettjati għall-koinċidenza korretta jagħtu truf dritti mingħajr jingħalaq jew burrs.
Ittemprar- it-temperatura u l-ħin tat-tixrib iridu jkunu mqabbla mar-rekwiżiti kimiċi u mekkaniċi tal-fojl, biex tinkiseb it-tneħħija sħiħa taż-żejt mingħajr-irtubija żejda jew ħoxna tal-qamħ.
Standards, Indafa u Traċċabilità
Il-fojl farmaċewtiku jiġi rilaxxat kontra l-istandard applikabbli tal-ippakkjar tad-droga flimkien mal-ispeċifikazzjoni ġenerali tal-fojl tal-aluminju, pereżempju s-serje GB/T 3198 għal fojl tal-aluminju maħdum u s-serje YBB ta 'standards għal materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi. Huwa l-istandard, mhux l-impressjoni viżwali tal-coil, li jiddefinixxi t-tolleranza tal-ħxuna, l-għadd ta 'pinhole, il-limiti tal-post, l-imġiba li tifforma u l-adeżjoni tal-laker. Il-produzzjoni normalment titwettaq taħt sistema ta' kwalità dokumentata f'ħanut tax-xogħol ta'-ambjent ikkontrollat, b'traċċabilità min-numru fondut sal-pallet lest sabiex kwalunkwe devjazzjoni tkun tista' tiġi iżolata malajr.
It-tkabbir tas-settur farmaċewtiku jkompli jimbotta lill-produtturi tal-fojl lejn gauges irqaq, tolleranzi ta 'ħxuna aktar stretti u għadd ta' pinhole aktar baxx, minħabba li kull tnaqqis fil-ħxuna tal-fojl itejjeb ir-rendiment tal-materjal għal min jippakkja filwaqt li jitlob kontroll aħjar tat-tidwib, ikkastjar u rolling mill-mitħna.
Mistoqsijiet Frekwenti
Q: Għal xiex jintuża l-fojl tal-aluminju mediċinali?
Jintuża għall-għata tal-folji fuq pilloli u kapsuli, għal pakketti ta' strixxi u qratas li fihom trab jew granuli, u bħala s-saff tal-aluminju f'bażijiet ta' folji ffurmati-kesħa u tubi laminati.
Q: X'inhi d-differenza bejn fojl 8011 u 8021?
It-tnejn huma Al-Fe-Si ligi mingħajr ram jew manjesju. 8011 huwa aktar artab u normalment jintuża għal fojl tal-għatu stampat u bil-lakkat, filwaqt li 8021 fih aktar ħadid, li jagħti saħħa u ebusija ogħla għal applikazzjonijiet ta' forma kiesħa miġbuda fil-fond-.
Q: Liema ħxuna tintuża għall-fojl tal-folji farmaċewtiċi?
Il-fojl tal-għatu huwa tipikament 0.020-0.030 mm, filwaqt li nsiġ ta 'bażi f'forma kiesħa u formati ta' pakketti itqal jużaw gauges minn madwar 0.030 mm sa 0.090 mm, bil-kejl eżatt stabbilit mill-istandard tal-ippakkjar u l-magna tal-mili.
Q: Għaliex il-pinholes huma daqshekk kritiċi fil-fojl mediċinali?
Pinhole joħloq passaġġ dirett ta 'umdità u ossiġnu permezz tas-saff tal-barriera. Peress li l-fojl huwa ta 'spiss biss 0.020 mm ħxuna, l-għadd ta' pinhole huwa kriterju ta 'rilaxx funzjonali u huwa kkontrollat permezz ta' l-indafa tat-tidwib, il-kwalità tal-wiċċ tar-romblu u t-tensjoni tal-irrumblar stabbli.
Q: Kif jitneħħa ż-żejt tal-irrumblar mill-fojl farmaċewtiku?
Permezz ta' ttemprar tal-forn. It-temperatura u l-ħin tat-tixrib huma ssettjati sabiex iż-żejt residwu jiġi evaporat u dekompost bis-sħiħ mingħajr ma jrattab il-fojl b'mod eċċessiv jew li jqaxxar l-istruttura tal-qamħ tiegħu.
Q: Liema tempers huma fornuti?
Il-fojl farmaċewtiku huwa kważi dejjem fornut fit-temper O artab ittemprat, minħabba li l-laker, l-istampar u s-siġillar bis-sħana kollha jeħtieġu substrat duttili u dimensjonali stabbli.
